Seminario Marche Biobank – I dispositivi per uso in vitro diagnostico (IVD): regolamentazione attuale e aggiornamenti in corso

Seminario Marche Biobank – I dispositivi per uso in vitro diagnostico (IVD): regolamentazione attuale e aggiornamenti in corso

Il seminario si terrà online il 12 Novembre alle ore 15.

A seguito della registrazione, prima dell’evento, verrà inviata una mail contenente le informazioni ed un link per collegarsi all’evento.

Programma

Ore 15.00 | Apertura del seminario
Oliva Alberti, Amministratore Delegato – Diatech Pharmacogenetics (Jesi)

Ore 15.10 | Regolamentazione attuale dispositivi IVD
Gabriella Galdenzi, Responsabile Qualità e Regolamentazione – Diatech Pharmacogenetics (Jesi)

Ore 15.25 | Dalla teoria alla pratica: storia di una goccia
Gabriella Galdenzi, Responsabile Qualità e Regolamentazione – Diatech Pharmacogenetics (Jesi)

Ore 15.40 | Discussione

Ore 15.50 | L’impatto sui fabbricanti di IVD del Regolamento 2017/746/UE
Prima parte: Responsabilità del Fabbricante nella progettazione
Emilio Festa, Medical Device Auditor per conto dell’Organismo Notificato N. 0546

Ore 16.30 | L’impatto sui fabbricanti di IVD del Regolamento 2017/746/UE
Seconda parte: Impatto sulla marcatura CE e nella sorveglianza post-vendita
Emilio Festa, Medical Device Auditor per conto dell’Organismo Notificato N. 0546

Ore 17.10 | Discussione

Ore 17.30 | Chiusura Lavori

Per partecipare è necessario registrarsi accedendo al form di registrazione.

2020-11-02T10:16:32+00:00