Diatech Pharmacogenetics ist stolz, die Zertifizierung seiner Produkte gemäß der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) – Klasse C – durch TÜV SÜD Product Service bekannt zu geben.

Die Zertifizierung nach der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) ist ab dem 26. Mai 2022 für alle Hersteller von In-vitro-Diagnostika der Klasse C verpflichtend, um:

• neue, für die In-vitro-Diagnostik zertifizierte Produkte in den Verkehr zu bringen
• Produkte zu zertifizieren, an denen wesentliche Änderungen vorgenommen wurden, wie z. B. die Ergänzung von Biomarkern bei bereits auf dem Markt befindlichen In-vitro-Diagnostika.

Diatech Pharmacogenetics ist für diese wichtige Herausforderung bestens vorbereitet und bietet Kunden sowie Patienten Produkte von höchster Qualität, die den europäischen und nationalen Vorschriften entsprechen.

Wir haben es geschafft!