EasyPGX qPCR instrument 96

EasyPGX ready EGFR plus (cod. RT030) è l’unico kit completo per uso in vitro diagnostico che permette il rilevamento delle mutazioni T790M e C797S (due varianti) dell’oncogene EGFR mediante Real Time PCR. La mutazione T790M rappresenta sia il principale meccanismo di resistenza acquisita nei confronti degli inibitori della tirosin-chinasi di EGFR di prima e seconda generazione, sia il target degli EGFR TKI di terza generazione. Mentre la mutazione C797S è stata riconosciuta da numerosi studi1 come uno dei fattori responsabili della resistenza verso questi ultimi farmaci (maggiori informazioni2).

Linea EasyPGX: dal tessuto al risultato in meno di 3 ore

Caratteristiche principali del prodotto

Materiale di partenza: tessuto tumorale (fresco, congelato, FFPE), plasma.

Principio di funzionamento del kit: Real Time PCR per rilevazione selettiva di DNA mutato.

Completo di tutti i reagenti: estrazione da tessuto inclusa nel kit.

Pronto all’uso: tutti i reagenti di amplificazione necessari, completi di mastermix, sono pre-aliquotati in strip pronte all’uso. Le strip possono essere conservate a temperatura ambiente.

Semplice da utilizzare: nessuna necessità di congelamento o scongelamento; gli step di pipettamento sono ridotti al minimo e così il rischio di errori o contaminazione.

Certificazione: marcatura CE IVD dei reagenti e del sistema EasyPGX completo di strumenti, accessori e software di analisi automatica.

Linea completa: va ad aggiungersi alla linea di farmacogenetica oncologica EasyPGX ready to yoUSE.

 

1 Letteratura EasyPGX ready EGFR plus (cod. RT030) Letteratura EasyPGX ready EGFR plus (cod. RT030) 

  1. Yu HA et al., Acquired Resistance of EGFR-Mutant Lung Cancer to a T790M-Specific EGFR Inhibitor: Emergence of a Third Mutation (C797S) in the EGFR Tyrosine Kinase Domain. JAMA Oncol. 1:982–984 (2015).
  2. Soria et al., Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. New Engl J Med  Jan 11;378(2):113-125 (2017) .
  3. Niederst et al., The  allelic  context  of  the  C797S  mutation  acquired  upon  treatment  with third  generation  EGFR  inhibitors  impacts  sensitivity  to  subsequent  treatment strategies. Clin. Cancer Res. 21, 3924–3933 (2015).

2 Maggiori informazioni

In FAM tre saggi per il rilevamento delle mutazioni ed un saggio di controllo per la valutazione del contenuto (qualitativo e quantitativo) di DNA nel campione:

  1. EGFR C797S c.2389: il saggio rileva la mutazione C797S (c.2389 T>A)
  2. EGFR C797S c.2390: il saggio rileva la mutazione C797S (c.2390 G>C)
  3. EGFR T790M: il saggio rileva la mutazione T790M – mutazione driver che dovrebbe essere già presente nel campione
  4. EGFR ctrl: il saggio rileva una regione del gene EGFR priva di qualsiasi polimorfismo/mutazione ad oggi conosciuto Ogni pozzetto amplifica in HEX controllo interno endogeno su tutte e 4 le mix per verificare la corretta esecuzione della procedura di amplificazione e l’eventuale presenza di inibitori  

In HEX un controllo interno endogeno viene amplificato in tutte e 4 le mix per verificare che la procedura sia stata eseguita correttamente e per escludere l’eventuale presenza di inibitori.